Угроза в таблетках

Десятая часть всех лекарств в мире – подделки

Почувствовав недомогание, мы чаще всего спешим к врачу. Выйдя от него с полученным рецептом, идем в аптеку, где покупаем прописанное доктором лекарство. Казалось бы, всё в порядке, теперь остается только ждать выздоровления. Но получили ли мы именно тот медикамент, который был назначен врачом?

В последние годы во многих странах отмечено отсутствие ожидаемого от принимаемых лекарств эффекта. Часто они не только не приносят облегчения, но и ведут к смерти пациента. Дело в том, что даже в развитых странах 5–7% рынка лекарственных препаратов занято подделками. В развивающихся странах ситуация вообще катастрофическая: расположенный в Вене Международный совет ООН по контролю за наркотиками выпустил доклад, согласно которому до 50% производимых в развивающихся странах и отпускаемых по врачебному рецепту медикаментов являются контрафактными. В докладе говорится: «Здоровье пациентов подвергается серьезному риску. Они получают доступ к плохо или некорректно маркированным медикаментам, которые неэффективны, не соответствуют стандартам, а в некоторых случаях даже смертельно опасны. Вместо того чтобы лечить, фальшивые лекарства могут лишать жизни». Большинство подделок лишь имитируют лекарства. При этом во многих странах о наличии и о количестве поддельных лекарств даже не знают. На сегодня в некоторых районах Африки и Южной Азии фальсификаты обогнали по обороту героин, кокаин, экстези. В США по обороту они уступают лишь марихуане. А теперь дошла очередь и до Европы. Больше всего этой «продукции» выявлено в Великобритании, Голландии, Бельгии. Появились первые признаки проникновения подделок на лекарственный рынок Португалии, Испании, Германии.

Аспирин из клея и муки

Главными производителями опасных фальсификатов считаются Индия и Китай, хотя в 2005 г. китайские власти закрыли 1300 стихийно возникших производств. Недавно цеха, изготавливающие такие лекарства, были обнаружены в Чехии, Польше, Турции. На Гаити 89 человек погибли, приняв «сироп от кашля», который был изготовлен на основе антифриза. Смертельные исходы в результате подмены при изготовлении подделок глицерина на диэтиленгликоль зафиксированы в Аргентине, Финляндии, Индии, на острове Таити. Есть сведения о том, что и Россия становится крупным производителем лекарственных фальшивок, причем до 12% этой «продукции» поступает в аптеки в самой России.

Спектр подделок широк: от грубой смеси клея, мела и сахара до почти точных копий сложных медикаментов вроде виагры. По свидетельству Джона Териолта, бывшего агента ФБР, а ныне – вице-президента фармацевтического концерна Pfizer, частные детективы этой компании, изучавшие российский рынок лекарств, признали, что обнаруженные ими подделки были очень высокого качества. В телефонном интервью Д. Териолт заявил: «То, что мы видели на российском рынке, сделано не в гараже».

Осенью 2005 г. в Москве сотрудники отдела по борьбе с экономической преступностью, взломав дверь арендованного склада, обнаружил там восемь нелегальных мигрантов из Молдавии, которые изготовляли «аспирин» на основе клея и пшеничной муки. Стены заброшенного помещения были покрыты плесенью, в нем жили, кроме людей, бездомные животные. В результате рейда было изъято около 5 млн. таблеток, упакованных как аспирин.

Зло мирового масштаба

Но даже если лекарственные подделки изготавливаются из сырья с близкими к оригиналу химическими характеристиками, они всё равно не равноценны продукции фармацевтических фирм, работающих легально. В таких случаях лечебный эффект сомнителен и не может быть эквивалентен результату, получаемому при использовании легальных медикаментов. Об этом свидетельствует официальная классификация поддельных «лекарств»:

• первая группа включает такие, в которых отсутствуют все ингредиенты, входящие в легальную продукцию;

• подделки второй группы содержат лишь дешевые ингредиенты, не обладающие необходимым лечебным эффектом или вообще не имеющие такового, при этом в маркировке препарата его состав не указан;

• в состав подделок третьей группы входят ингредиенты, используемые в легальных медикаментах, но в меньшем количестве, что снижает лечебный эффект;

• подделки четвертой группы содержат те же ингредиенты, что и лекарства легального происхождения, но определить место производства и фирму-изготовителя невозможно.

Национальная ассоциация аптечных объединений США (NABP) создала веб-проект «Угроза в таблетке». Его цель – обучать потребителей самостоятельно распознавать фальсификаты. Что же такое поддельное лекарство? Это лекарственное средство, действительное наименование или происхождение которых намеренно скрыто, а вместо этого неправомерно использовано название зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подчеркивает, что на упаковках фальсификата наносится маркировка, содержащая ложную информацию относительно механизма его действия и истинного производителя. ВОЗ считает, что, наряду с малярией, СПИДом и курением, контрафактные лекарства являются одним из зол мирового масштаба. По последним оценкам ВОЗ, около 10% мирового объема лекарственных средств приходится на долю подделок. Если общая стоимость фармакологической продукции в мире составляет 300 млрд. долл. в год, то криминальный бизнес зарабатывает на подделках от 21 до 32 млрд. долл. Пути распространения контрафактной лекарственной продукции различны: она продается с лотков уличных торговцев, через курьерскую службу и почту с использованием адресов несуществующих отправителей, через Интернет, доставляется контрабандой и т. д.

Бег наперегонки

На улицах Европы и Америки вблизи аптек можно видеть табло с изображением таблеток, капсул и тюбиков, окрашенных во все цвета радуги. В темное время суток эти табло органично вписываются в световую рекламу городов. Зачем же легальные производители выпускают не однотонные лекарства, а красят их? С одной стороны, таким образом осуществляется цветовая дифференциация препаратов разных групп и классов, имеющих различный механизм действия. Цвет или оттенок как бы предупреждает пациента: «Не перепутай меня с другими!» Это особенно важно для пожилых людей и детей, нуждающихся в приеме лекарств в строго определенное время. Высыпьте на ладонь таблетки или капсулы разного цвета, и вы поймете необходимость такой узнаваемости.

Но цвет также указывает и на легальное происхождение медикамента. Хотя и очень несовершенной: изощренные нелегалы с легкостью копируют эту цветную защиту оригинальных препаратов. Понимая несовершенство подобной защиты, фармацевтические фирмы регулярно (примерно дважды в год) видоизменяют упаковку лекарств – меняется цвет, начертание шрифта и его жирность, вводят новые голограммы и т. п. NABP ориентирует потребителей следующим образом: «Потребителю следует обращать внимание на упаковку и маркировку лекарственных препаратов, форму и цвет таблеток или капсул (не изменились ли они по сравнению с предыдущей упаковкой, не изменилися ли запах и вкус), на наличие потрескавшихся таблеток или капсул, а также подозрительных этикеток». Кроме того, понимая острую необходимость совершенствования защиты лицензионной продукции, Управление по контролю за качеством продовольствия и медикаментов в США начало разработку дорогостоящей радиомаркировки лекарственных упаковок.

Разные страны – разные нравы

В отличие от американских контролирующих органов, Росздравнадзор публикует на своем сайте лишь список наказаний, которые ожидают нелицензированных производителей. Учитывая, что подделываются практически все медикаменты, имеющие обширный рынок сбыта, ВОЗ начала реализацию международной программы по борьбе с фальсификацией лекарственных средств, создав новое подразделение IMPAC, координирующее усилия силовых ведомств стран – участниц этого проекта, крупных фармацевтических фирм и Интерпола.

Однако только «бульдозерными» методами такую проблему не решить. В России, например, отсутствует твердая законодательная и нормативная база в области производства лекарств, которая могла бы помочь действенно бороться с этим злом. Там можно привлечь к ответу за изготовление и сбыт фальшивой водки, а вот за производство нелицензированных медикаментов – проблематично.

А как обстоит дело с лекарственными подделками в Германии? Оказывается, здесь за последние 10 лет зарегистрировано только два случая проникновения в аптеки нелицензированных лекарств. Партии этих «медикаментов» были тотчас изъяты, а по обстоятельствам их появления в аптеках проведено расследование. В последние годы в ЕС усилены законодательные барьеры на пути проникновения фальшивок, включая очень высокие штрафные санкции по отношению к соучастникам этого криминального бизнеса. Благодаря поддержке производителей легальной фармацевтической продукции в Германии создано специальное оборудование, позволяющее в максимально короткое время определить состав лекарства. Подобными мини-лабораториями укомплектованы таможенные посты в аэропортах, морских портах и на пограничных переходах. Эти, а также ряд других мер позволили за короткое время остановить проникновение в Германию лекарственных подделок. Поскольку каждый легальный продавец дорожит своей государственной лицензией на право выдачи лекарств по рецепту врача, он при возникновении сомнений относительно происхождения препаратов стремится вернуть производителю всю партию. Наконец, в Бонне уже работает подразделение IMPAC. Так что лекарства, купленные в аптеках Германии, почти наверняка – оригиналы. Тем не менее будьте бдительны. Рассматривайте, сравнивайте, не стесняйтесь лишний раз спросить фармацевта. И будьте особенно осторожны с лекарствами, которые вы или ваши знакомые приобретают за пределами ФРГ, в особенности – на постсоветском пространстве.

Ю. Шеломенцев